Consiglio di Stato: sì all'uso off-label dell'idrossiclorochina prescritto dal medico come terapia per il Covid-19, sì all'esclusione del farmaco dalla rimborsabilità Ssn
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Sì all'uso off-label dell'idrossiclorochina prescritto dal medico come terapia per il Covid-19, sì all'esclusione del farmaco dalla rimborsabilità Ssn. È quanto ha stabilito il Consiglio di Stato, III Sezione, con l'ordinanza numero 7097/2020. Il Consiglio di Stato dice quindi sì all'uso dell'idrossiclorochina come terapia per Covid-19, purché sia prescritta da un medico, e conferma la decisione dell'Agenzia del farmaco di escludere il farmaco dalla rimborsabilità Ssn.
I giudici amministrativi hanno così accolto, in sede cautelare, il ricorso di un gruppo di medici di base e ha sospeso la nota del 22 luglio 2020 dell'Aifa che vietava la prescrizione off label dell'idrossiclorochina per la lotta al Covid 19. "La perdurante incertezza circa l'efficacia terapeutica dell'idrossiclorochina, ammessa dalla stessa Aifa a giustificazione dell'ulteriore valutazione in studi clinici randomizzati - si legge nell'ordinanza - non è ragione sufficiente sul piano giuridico a giustificare l'irragionevole sospensione del suo utilizzo sul territorio nazionale da parte dei medici curanti". E ancora: "La scelta se utilizzare o meno il farmaco, in una situazione di dubbio e di contrasto nella comunità scientifica, sulla base di dati clinici non univoci, circa la sua efficacia nel solo stadio iniziale della malattia, deve essere dunque rimessa all'autonomia decisionale e alla responsabilità del singolo medico in scienza e coscienza" e con l'ovvio consenso informato del singolo paziente, fermo restando il monitoraggio costante e attento del medico che lo ha prescritto. L'ordinanza precisa che non è invece oggetto di sospensione (né a monte di contenzioso) la decisione dell'Aifa di escludere la prescrizione off label dell'idrossiclorochina dal regime di rimborsabilità.
Data: 16/12/2020
